QuickMIC-systemet erhåller Breakthrough Device Designation från U.S. Food and Drug Administration, FDA.
Med den banbrytande enhetsbeteckningen har Gradientech rätt till flera fördelar som snabb kommunikation med FDA, interaktiv granskning av den kliniska studieplanen och prioriterad regulatorisk granskning av den slutliga inlämningen för FDA-godkännande.
Länk till erkännandet nedan:
https://gradientech.se/cision-feed/quickmic-receives-breakthrough-device-designation-from-the-u-s-food-and-drug-administration/